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在進行新藥(包括中藥)研發的歷程中,您可能會面臨和解決這樣的問題:

 

1. 新藥前體是否被肝臟藥物代謝酶系統代謝,造成口服生物利用度低下?(即體外代謝穩定性評價,In vitro metabolic stability study)
2. 如果新藥前體被肝臟顯著代謝,是何種酶系參與該新藥前體的代謝,從此可判斷同時服用的其他藥物是否可通過抑制或誘導該酶系的活性,進而影響該新藥前體的藥 效和安全?(即體外代謝途徑的鑒定, In vitro metabolism pathway identification)
3. 如新藥前體被肝臟顯著代謝,其代謝產物是什么,其毒性或藥效如何?(即體外代謝產物的鑒定, In vitro metabolite identification)
4. 新藥前體是否能抑制或誘導肝臟藥物代謝酶系,進而影響其它藥物的藥效和安全?(即體外抑制評價和誘導評價, In vitro inhibition or induction study)
5. 新藥前體是否是藥物轉運體(Drug Transporters)的底物和/或抑制物,進而影響藥物的吸收、分布和排泄 (Substrate Assay for Transporters)
6. 新藥前體在何種動物代謝特征與人相似,進而為臨床前研究的動物選擇提供依據?(即體外人和動物代謝特征研究, In vitro metabolism profiling in animals and humans)
7. 新藥前體在臨床前動物實驗給藥后,是否會影響肝臟藥物代謝酶的活性?(即離體動物肝細胞色素P450同工酶的研究,Ex vivo liver cytochrome P450 isozyme profiling )

 

公司的體外藥物代謝和相互作用評價服務通過國家科技部的創新基金項目的驗收和上海市科委成果轉化的認 定,以優質服務竭誠為您設計解決上述問題的方案,并提供學術化、職業化、高質量的外包合作服務。質量保證,報告及時,價格合理,中英文雙語,支持中國藥監 部門(SFDA)和國外藥監部門(如美國FDA)臨床申報。

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